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食品藥物管理署委託醫藥品查驗中心成立的「台灣藥品臨床試驗資訊網」今年恰好滿10周年。根據統計,國內臨床試驗居於首位的為癌症,其次為精神用藥、排名第三為感染藥物,而臨床試驗的件數也比前年增長,從119件增加至去年的302件,凸顯國內的臨床試驗的能量逐步起飛。食藥署藥品組簡任技正蔡士智表示,民國104年,食藥署總共受理302件的藥品臨床試驗的新申請案,其中222件為多國多中心的臨床試驗,80件為單獨在台灣進行的臨床試驗,這80件中多數為國內藥廠開發的新藥,台灣在鼓勵學名藥廠走向研究開發後,從臨床試驗來看已經有了成績。根據食藥署統計,多國多中心的臨床試驗藥品排名為癌症、感染疾病、精神疾病,國內的臨床試驗排名依序為,癌症、精神疾病、感染疾病。蔡士智表示,癌症的項目,以肝癌、肺癌、生殖器癌較為大宗,罕見疾病用藥的臨床試驗,因應市場供需問題,較為少見。由於台灣有許多民眾不太了解臨床試驗,想找哪裡有臨床試驗,也不知從何找起,蔡士智說,台灣藥品臨床試驗資訊網加強了系統搜尋的功能,舉例而言,只要在搜尋器上打上醫院的名稱,就能得知該醫院正在進行哪些疾病的臨床試驗。台灣藥品臨床試驗資訊網,還能幫民眾解惑,蔡士智說,很多民眾會打電話到食藥署詢問,「醫師推薦我去做臨床試驗,如果不做,醫師會不會給我爛藥吃?」、「參加後會不會有後遺症等」,這些問題都能在資訊網中得到答案。台灣現行有非常多的藥品臨床試驗得徵求,常常找大學生、急需用錢者作為試驗對象,食藥署強調,健康受試者在臨床試驗的階段是在最前面,在整個臨床試驗的階段中,試驗人數是最少的,且為了擔心民眾會重覆試驗,各醫院間有其平台,確認沒有重複做才會讓健康受試者加入。另外,曾有立委表示,食藥署對於健康受試者都沒有做後續追蹤,讓這些受試者暴露在風險之中,食藥署強調,絕無此事,每一項研究都會要求藥廠、執行計畫者提出報告,會依照報告的內容,追蹤受試者的健康,才能從中得到是否有副作用,民眾無須恐慌。食品藥物管理署委託醫藥品查驗中心成立的「台灣藥品臨床試驗資訊網」,今年滿10周年。圖/翻攝自「台灣藥品臨床試驗資訊網」 分享 facebook
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